两会医药界代表关注什么?
来源:互联网  日期:2018-03-05
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3月4日,医药界人大代表政协委员座谈会在北京国宾宾馆举办,会议由25家医药界协会举办,由E药经理人承办,近40位医药界两会代表出席,每人发言五分钟,对行业热点发表讲话。


在2017年,随着生物科技的突破创新,肿瘤免疫疗法、基因检测不断取得技术进展,龙头公司恒瑞医药市值突破2000亿元,华大基因上市三个月股价上涨十倍,行业持续景气。


全国人大代表康恩贝董事长胡季强称,“中国还不是医药强国”,世界处方药销售50强名单、世界药物销售前100名中,均没有中国公司生产的药物。胡季强同时指出,行业统计数字和实际产业数字中存在巨大水分,按照官方统计数字,中国医药行业规模为3.5万亿元,其中药品销售额占2万亿元,但中国药品市场终端零售价只有1.5万亿元。


在座谈会召开之前,25家医药界协会通过调研,汇集行业关心问题,挑选了三个政府在做、企业关心的话题,作为座谈会重点讨论的内容。包括公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺、仿制药一致性评价。


在药品招标领域,现行做法是以省为单位,各省自行招标。对于这一方案,中国医药企业管理协会郭沛云认为,“药品招标应当向证券市场学习,国内有上交所和深交所,医药领域两个交易市场不够,东西南北中各加一个也行”。


座谈会组织方在《进一步完善公立医院药品集中采购的建议》指出,现行方法下有诸多弊病,包括过度的行政管制剥夺了医疗机构作为招标主体的权利,各省招标过程中存在指定交易等具有保护主义色彩的措施,逐个与参与各省招标业让企业重复劳动。亦有说法指出,对于企业而言,若在集中采购中掉标,会损失一大块业务,分别在各省投标则无这一顾虑。


对于化学原料药短缺的问题,建议指出,中国是原料药生产大国,相关企业有2000多家,年产量达100万吨以上,占医药工业总收入的16%。但是近两年来受到环保停产等因素的影响,部分品种价格上涨,导致供给紧张。环保监管可以倒逼原料药企业转型审计,淘汰落后企业,但执行过程切记“一刀切”,同时也要支持建设高标准原料药园区,为高端原料药发展提供产地。


仿制药一致性评价是医药界代表关心的重点话题,这项政策是对已批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致评性评价。这一举措能够留下高质量的仿制药企业,淘汰技术落后的公司。

按照计划,2018年12月31日前将完成289目录一致性评价(注:289目录指国家食药总局公布的2018年底前必须完成一致性评价的目录),建议指出,这样的时间安排过于紧促,建议放宽至2021年。郭沛云指出,目前通过一致性评价的药物不到10个,按照科学谨慎的原则,年底之前完成289个一致性评价“与现实脱节”。


围绕监管政策,医药界代表还有诸多建议。恒瑞医药董事长孙飘扬认为,在政策的助力下,中国医药行业已进入全新时代,具有技术优势的公司更容易占得先机。他同时建议,政策应当继续鼓励开展新药临床试验,企业申报后监管部门实行沉默式许可制度;新药上市审评审批流程应当继续优化,生产现场和临床试验的检查同步进行,而非互为条件;药企研发周期越来越长,专利期应当适当延长,建设适宜国情的数据保护制度,提高企业研发热情。

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