中国是中医药的发源地。目前，中医药已传播到全世界170多个国家和地区。但相对于印度、斯里兰卡、韩国等54个国家已有关于当地传统医学的专门立法，中国至今仍没有一部规范中医药领域发展的国家专法。中国的传统医药大国地位，更受到韩国、日本、印度、泰国、新加坡及欧美等一些国家和地区的挑战。当前，中国的中医药产业总体培育不足、核心技术和传统工艺缺失、国际标准主导权缺位，都使中国的中医药发展备受牵制。

12月21日，《中医药法（草案）》首次提请十二届全国人大常委会第十八次会议审议。

中国社会科学院中医药国情调研组组长陈其广认为，草案的通过，是中国在中医药立法过程中走过的关键一步。一旦草案获得立法表决通过，中国将拥有第一部规范中医药领域的国家法律。

呼吁立法32年 终现出台希望

早在1983年，中国在中医药领域就有呼吁立法的提议。但迄今已过32年，攸关中医药发展的国家立法却迟未出台。安徽中医药大学校长王键曾指出， “一直以来，由于中医药领域法制建设相对滞后，特别是缺乏一部体现中医药特点和规律的专门法律，成为制约中医药事业健康、持续、稳定发展的重要原因。”

“尽管我国有相关的中医药条例，但更多着眼于操作层面。”陈其广曾对媒体解释，此次国家立法将更加深刻、更加系统、更加完善，有助于回答中医药发展一直面临的一些问题─“比如中医药怎样解决继承和创新的关系，怎么更好地融入经济产业链，民族医药怎样兼容并蓄、更好得到体现等等。”

目前，全国已有26个省份出台了规范中医药发展的地方性法规，为《中医药法（草案）》的制定提供了许多经验。此外，十二届全国人大常委会已将《中医药法》列入五年立法规划，今年又把《中医药法》列入了2015年立法工作计划。

据国家中医药管理局相关负责人介绍，《中医药法》将立足解决中医药领域需要解决的几个主要问题：

第一， 是要突出中医药特色、发挥中医药作用，解决中医药特色与优势淡化、服务领域趋于萎缩的问题；

第二， 是要加强中医药传承、鼓励中医药创新，解决许多老中医药专家学术思想和经验得不到传承、一些特色诊疗技术方法濒临失传、中医药理论和技术方法创新不足以及中医药人才匮乏的问题；

第三， 是要加强中药扶持保护、促进中医药协调发展，解决中医中药发展不协调、野生中药资源破坏严重问题；

第四， 是要加强中医药发展的投入，强化政府责任，解决中医药发展基础条件差的问题。

据国家中医药管理局方面透露，《中医药法》的主要内容，将包括中医药发展的方针和基本原则、中医药服务、中药发展、人才培养、继承创新与文化传播、保障措施、法律责任等方面。

制定中药标准 加快新药审批

据一项由国家中医药管理局牵头组织的中医药行业境况调研结果显示，到2013年，在中药产品的全球市场份额中，日本的汉方制剂产品占据了80%，韩国的中药制品占15%，中国产的中药制品只占5%；而这5%当中，还有70%的比例只是供应中药原材料。

而国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为16.9万件，而中药只占其中的35.7%。近3年来的药品审评年度报告则显示，2012年至2013年间，获批的中药数量分别为27个和37个，只占期间获批新药总数的约6%。而2014年获批的501个新药批文中，中药只拿到了11个，仅占2.19%。

在海外市场拓展方面，中成药要进入欧美主流市场依然困难重重。至今，在众多国产中成药当中，只有地奥集团的心血康成功在荷兰注册上市，并获得欧盟成员国市场通行证；天士力制药的复方丹参滴丸、以岭药业的连花清瘟胶囊、绿叶制药的血脂康等药品，都仍在走美国食品药品管理局的新药注册过程。

中药缺乏标准化建设，是中药拓展市场的关键短板。国家中医药管理局办公室主任王炼曾表示，中成药走向海外的主要障碍是标准争议。“特别是中成药、中药材、中药饮片，海外检测标准和国内标准有不一样的地方，我们必须在中药的标准化建设方面加大力度，建立一个科学的，而且能够与国际的标准接轨的中医药的标准。”

参与研究《中医药法（草案）》的一位业内专家对记者表示，《中医药法（草案）》将制定中药标准原则，并提出加快鼓励中药新药审批。“但在法律层面，这只是原则性的，具体细则要再等具体法规的出台，但这一表态，有利于提高中药资源的附加值和利用率，培育发展新型大中药产业，推动中药企业作为市场主体开拓国内外市场，彻底告别‘卖原料’的状况。”